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匠心之选06｜雅康博：引领中国分子病理行业发展打印

发布时间：2017-09-15来源：启迪控股品牌管理部

2016年10月，国务院颁布了《“健康中国2030”规划纲要》（以下简称《纲要》），“健康中国”的概念被提升至优先发展的战略地位，《纲要》明确提出健康服务业总规模于2020、2030年超过8万亿和16万亿，“健康中国”战略必将成为我国医疗健康产业发展的重要引擎。未来5-10年，我们将迎来中国医疗健康行业改革的真正质变。

精准医疗研究的核心需要大量的数据采集与分析，在这一点上，中国具有明显的优势。精准医疗代表着人类未来医疗健康的发展方向，中国在精准医疗领域也将有机会处于全球领先地位。

成立于2004年的北京雅康博生物科技有限公司 (Beijing ACCB Biotech Ltd.) 是中国最早致力于“癌症个体化治疗”相关分子诊断试剂研发、生产和服务的国家高新技术企业，提供包括癌症早期筛查、疾病诊断、药物选择、疗效监测、预后评估等在内的多种产品与服务，是中国“精准医疗”领域的佼佼者。2016年10月，雅康博公司以其颇具竞争力的核心技术和高度的成长性入选清华科技园第七批“钻石计划”企业，并获得了启迪科服的投资。

雅康博拥有符合国家食品药品监督管理局（CFDA）体外诊断试剂生产体系要求的近3000平方米现代化体外诊断试剂洁净厂房和标准化的研发检测实验室，通过ISO13485质量管理体系认证。自主研发了易佳安®——肿瘤早期筛查、佰康安®——肿瘤个体化用药选择、安可泰®——肿瘤预后评估三个系列几十种产品。EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA等主要产品同时获得CFDA注册证和CE认证，是国内肿瘤“个体化治疗”试剂最齐全的企业之一。公司与 Life Technologies、Abbott、GENEWIZ等行业领先跨国公司建立了合作关系，在实时荧光定量PCR（qPCR）、荧光原位杂交 （FISH）、一代测序（Sanger）和二代测序（NGS）等主要技术平台，都拥有国际最好的技术产品和服务品牌。

目前，雅康博正通过为患者提供最专业、最完备的个体化的治疗方案，致力于发展成为国内肿瘤“个体化治疗”检测的先锋企业和分子病理行业领军企业，为人类的健康事业服务。

二代测序（NGS）

二代测序 （next generation sequencing，NGS）又称深度测序（deep sequencing）又称高通量测序，是继Sanger测序的革命性进步，采用平行测序的理念，能够同时对上百万甚至数十亿个DNA分子进行测序，实现了大规模、高通量测序的目标。主要优点：第一，它利用芯片可进行多个基因序列的同时检测。第二，高通量测序技术有定量功能，可检测样品中基因的突变频率。第三，高通量测序灵敏度高于Sanger法测序，可检测低频突变。第四，高通量测序可以检测未知突变。随着越来越多肿瘤驱动基因的发现，传统单项进行的基因检测技术将难以满足临床需要，NGS的应用将越来越广泛。雅康博基于NGS平台，自主研发科吉安文库制备试剂盒，应用于多种肿瘤驱动基因的热点突变基因检测，如肺癌、结直肠癌、胃肠道间质瘤等多个癌种。雅康博采用半导体芯片测序，测序速度快，通量适合，更适用于临床NGS项目的开展。

液态活检

分子分型基础上的靶向治疗已成为肿瘤治疗的重要手段，极大的延长了肿瘤患者的生存期。当下，对于分子诊断，组织标本仍然是“金标准”；对于大多数无法进行手术的患者，通过活检获取组织标本是明确病理和分子分型的主要方式。但遗憾的是，在临床实践中，相当一部分患者无法获得组织标本或者组织标本量过少而无法进行分子分型诊断，从而失去靶向治疗的机会。外周血含有肿瘤细胞以及游离DNA、RNA和蛋白，可以一定程度上反映肿瘤的特征，而且无创、易获得，是肿瘤组织样本的有效补充，称之为“液体活检”。但在外周血中ctDNA含量低，需要高灵敏度的基因检测技术才能实现对外周血标本进行准确的分子诊断。雅康博公司拥有ARMS、NGS等多项液态活检技术。ARMS能对已知的单碱基突变和短片段插入缺失进行检测，适用于单个基因已知位点进行检测，经济实惠。NGS技术则可以同时对多个基因多种变异类型进行检测，通过一次检测对患者肿瘤基因进行全面的诊断，更加精准的指导后续的治疗。

Q-PCR

Q-PCR技术是目前肿瘤精准检测中应用最广泛、最成熟的技术之一。通过对肿瘤患者肿瘤驱动相关基因位点进行特异性检测，为患者后续治疗提供用药指导建议。雅康博的佰康安系列基因检测试剂盒及服务基于QPCR技术开发，上市近10年，销售覆盖全国绝大部分省份数百家权威医疗机构，以高度的灵敏性和可靠的稳定性在客户中获得良好的口碑。同时，雅康博是国内第一家与国际著名标准品制造企业horizon合作并用其标准品做日常室内质控的检测机构，公司每年参加PQCC、NCCL、EMQN等国内外三大室间质评机构组织的室间质评，并多次取得第一名的优异成绩。2015年，嘉兴雅康博通过浙江省临检中心组织的PCR实验室技术认证，并创造了浙江省PCR实验室验收成绩的历史最高纪录。